{"id":958,"date":"2020-12-21T20:20:28","date_gmt":"2020-12-21T20:20:28","guid":{"rendered":"https:\/\/lasillainformativa.com.mx\/?p=958"},"modified":"2020-12-21T20:20:30","modified_gmt":"2020-12-21T20:20:30","slug":"agencia-europea-del-medicamento-aprueba-vacuna-de-pfizer-y-biontech-en-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zoompublico.org\/?p=958","title":{"rendered":"Agencia Europea del Medicamento aprueba vacuna de Pfizer y BioNTech en la UE"},"content":{"rendered":"\n

El regulador de la EU afirm\u00f3 que “no hay pruebas” de que ese ant\u00eddoto sea ineficaz contra la nueva cepa de coronavirus<\/p>\n\n\n\n

La Agencia Europea de Medicamentos<\/strong> (EMA<\/strong>) anunci\u00f3 este lunes que aprob\u00f3 la vacuna de Pfizer\/BioNTech<\/strong> contra el coronavirus <\/strong>y afirm\u00f3 adem\u00e1s que “no hay pruebas” de que ese ant\u00eddoto sea ineficaz contra la nueva cepa de coronavirus detectada en el Reino Unido<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

“Me complace anunciar que el comit\u00e9 cient\u00edfico de la EMA se reuni\u00f3 hoy y se mostr\u00f3 favorable a una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional en la Uni\u00f3n Europea (UE) de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech”, declar\u00f3 la directora general de la EMA, Emer Cooke, en una rueda de prensa en l\u00ednea.<\/p>\n\n\n\n

La decisi\u00f3n de la EMA abre la v\u00eda a las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n en la UE en los pr\u00f3ximos d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n

El Comit\u00e9 de Medicamentos de Usos Humanos (CHMP, por su siglas en ingl\u00e9s) de la EMA, con sede en \u00c1msterdam, adelant\u00f3 una semana la reuni\u00f3n inicialmente prevista el 29 de diciembre, ante la presi\u00f3n de Alemania y otros pa\u00edses, que deseaban que se tomara una decisi\u00f3n r\u00e1pidamente.<\/p>\n\n\n\n

“Es un paso importante en la lucha contra esta pandemia, que est\u00e1 causando tanto sufrmiento y dificultades”, afirm\u00f3 Cooke.\"\"<\/p>\n\n\n\n

“Se trata realmente de un logro cient\u00edfico hist\u00f3rico, en menos de un a\u00f1o se ha desarrollado y autorizado una vacuna contra esta enfermedad”, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, Cooke a\u00f1adi\u00f3 que de momento no se registraron indicios de que la vacuna de Pfizer\/BioNTech sea ineficaz contra la nueva cepa de coronavirus detectada en el Reino Unido y que, seg\u00fan el gobierno brit\u00e1nico, podr\u00eda ser hasta un 70% m\u00e1s contagiosa.<\/p>\n\n\n\n

“Por el momento, no hay pruebas que indiquen que esta vacuna no funcionar\u00e1 contra la nueva cepa” de coronavirus, afirm\u00f3 la responsable.<\/p>\n\n\n\n

Pa\u00edses como Estados Unidos, Reino Unido, Canad\u00e1, M\u00e9xico, Costa Rica, Ecuador, Arabia Saudita, Israel, Singapur y Suiza forman parte de la quincena de Estados que ya han autorizado la vacuna Pfizer-BioNTech, dando el pistoletazo de salida a las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n.\"\"<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan la Comisi\u00f3n Europea, los Estados miembros de la UE tienen previsto iniciar la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n el 27 de diciembre.<\/p>\n\n\n\n

El 95% de eficacia<\/h4>\n\n\n\n

La EMA ten\u00eda previsto inicialmente tomar una decisi\u00f3n sobre la vacuna competidora de Moderna el 12 de enero, pero tambi\u00e9n la ha adelantado una semana, como lo ha hecho con la de Pfizer-BioNTech.<\/p>\n\n\n\n

La vacuna desarrollada por el gigante estadounidense Pfizer y la compa\u00f1\u00eda alemana BioNTech ha demostrado una eficacia del 95% en los ensayos cl\u00ednicos internacionales en los que se han administrado dos dosis con tres semanas de intervalo.<\/p>\n\n\n\n

El regulador realiz\u00f3 un “examen continuado” de los datos procedentes de los an\u00e1lisis de los laboratorios y ensayos cl\u00ednicos a medida que iban llegando. En tiempo normal, la agencia solo examina los datos una vez que han sido recabados en su totalidad.\"\"<\/p>\n\n\n\n

Pfizer-BioNTech present\u00f3 el 1 de diciembre una solicitud de autorizaci\u00f3n y la EMA respondi\u00f3 que tomar\u00eda su decisi\u00f3n el 29 de diciembre durante una reuni\u00f3n de expertos.<\/p>\n\n\n\n

Pero Reino Unido, Estados Unidos y Canad\u00e1 dieron su luz verde en un procedimiento de urgencia, lo que ha permitido iniciar antes las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Varios Estados se hab\u00edan quejado de la lentitud a la hora de tomar una decisi\u00f3n. Los dirigentes de Polonia y Hungr\u00eda instaron a que se acelerara durante la \u00faltima cumbre europea de la semana pasada, secundados por Berl\u00edn.<\/p>\n\n\n\n

El regulador europeo tambi\u00e9n sufri\u00f3 un ciberataque en el que le robaron los datos sobre Pfizer\/BioNTech y Moderna, aunque no ha tenido ning\u00fan impacto en el calendario, seg\u00fan la EMA.<\/p>\n\n\n\n

Tras la luz verde de la EMA, se prev\u00e9 que la Comisi\u00f3n Europea apruebe r\u00e1pidamente la decisi\u00f3n para empezar la vacunaci\u00f3n en el conjunto de la Uni\u00f3n Europea, donde viven unos 450 millones de habitantes.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/p>\n\n\n\n

La UE asegura que ha establecido un programa de vacunaci\u00f3n coordinado en los 27 pa\u00edses miembros para permitir un acceso justo a las dosis de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n

BioNTech y Pfizer dicen que est\u00e1n “listas” para entregar vacunas en toda la UE<\/h4>\n\n\n\n

Las farmac\u00e9uticas BioNTech y Pfizer afirmaron el lunes que est\u00e1n “totalmente listas” para entregar su vacuna contra el coronavirus una vez la Comisi\u00f3n Europea d\u00e9 luz verde para su distribuci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

“Hoy es una jornada particularmente personal y emocional para nosotros en BioNTech. Estamos en el coraz\u00f3n de la UE y nos sentimos encantados de estar un poco m\u00e1s cerca de la entrega potencial de la primera vacuna en Europa para ayudar a combatir esta pandemia devastadora”, explic\u00f3 el cofundador de la compa\u00f1\u00eda alemana, Ugur Sahin.<\/p>\n\n\n\n

“Estamos totalmente listos para iniciar la entrega de las dosis iniciales de la vacuna en toda la Uni\u00f3n Europea en cuanto recibamos la luz verde”, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

El jefe ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, tambi\u00e9n declar\u00f3 a la compa\u00f1\u00eda “totalmente lista” para asumir el desaf\u00edo de entregar esas dosis simult\u00e1neamente a los pa\u00edses europeos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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